Виалек

Не удалось пройти по ссылке на семинар Изучение стабильности ЛС при разных типах изменений: требования ЕАЭС. организаторы не отвечают

Приглашаем принять участие в семинаре «Анализ проблем и способы их решения при квалификации систем обеспечения производства. Чистые помещения, вода фармацевтического качества, сжатые газы». Который состоится 27—28 сентября 2018 года в г. Москва. Семинар посвящен наиболее проблемным практическим аспектам, с которым сталкиваются инженеры по валидации, специалисты по вентиляции, водоподготовке, службы обеспечения качества при выполнении испытаний, при формулировании критериев приемлемости, часто даже при проектировании систем или при написании URS. Семинар будет интересен широкому кругу специалистов, задействованных в выборе, монтаже, запуске, квалификации, эксплуатации и мониторинге систем обеспечения производства. В отношении систем подготовки воздуха и чистых помещений будут разобраны сложившиеся стереотипы в части выбора граничных значений перепадов помещений между разными классами чистоты, нюансы при измерении кратности при помощи объемного расходомера и термоанемометра (результаты часто отличаются в 1,5—2 раза), будет проведен детальный анализ испытания по целостности и герметичности монтажа НЕРА-фильтров – наиболее инструментально сложному испытанию и насыщенному теоретическими расчетами – будет дано решение, как это сделать максимально просто и корректно. В отношении систем водоподготовки и сжатых газов будет уделено внимание мониторингу параметров, для колец распределения воды разобраны стереотипы касательно скорости потока, температуры циркуляции, будут рассмотрены перспективные и актуальные фармстатьи для воды очищенной и воды для инъекций. Также по процессным газам будет уделено внимание противоречиям в регламентирующей документации в отношении параметров. Ключевая цель семинара – выйти на достаточной и необременительный набор испытаний, программ мониторинга, максимально гарантирующих надлежащее функционирование систем обеспечения производства. С программой семинара приглашаем ознакомиться у нас на сайте